醫(yī)藥行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)
在醫(yī)藥行業(yè)中，潔凈度是保障藥品質(zhì)量、防止污染的關(guān)鍵。醫(yī)藥行業(yè)凈化工程作為保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要措施，其設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量直接影響著藥品的安全性和有效性。以下是關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)凈化工程的相關(guān)內(nèi)容。

一、醫(yī)藥行業(yè)凈化工程概述
醫(yī)藥行業(yè)凈化工程是指在醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)和儲(chǔ)存過(guò)程中，采取一系列措施對(duì)環(huán)境進(jìn)行凈化，以控制生產(chǎn)環(huán)境的塵埃、細(xì)菌等微粒，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。凈化工程主要包括以下幾方面：

醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)：凈化工程根據(jù)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，設(shè)計(jì)滿足不同潔凈度級(jí)別的潔凈室。

醫(yī)藥行業(yè)空氣凈化系統(tǒng)：凈化工程設(shè)計(jì)并安裝空氣凈化系統(tǒng)，確保潔凈室內(nèi)空氣的潔凈度。

醫(yī)藥行業(yè)潔凈室裝修：采用符合潔凈度要求的裝修材料，減少塵埃產(chǎn)生。

醫(yī)藥行業(yè)無(wú)塵設(shè)備安裝：凈化工程安裝符合潔凈度要求的生產(chǎn)設(shè)備，減少生產(chǎn)過(guò)程中的污染。

醫(yī)藥行業(yè)無(wú)菌操作技術(shù)：采用無(wú)菌操作技術(shù)，防止生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染。

二、醫(yī)藥行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)
醫(yī)藥行業(yè)潔凈度級(jí)別：凈化工程根據(jù)藥品生產(chǎn)要求，確定潔凈室的潔凈度級(jí)別。

醫(yī)藥行業(yè)氣流組織：凈化工程設(shè)計(jì)合理的氣流組織，保證潔凈室內(nèi)空氣的流向和流速，避免交叉污染。

醫(yī)藥行業(yè)溫度和濕度控制：恒溫恒濕凈化工程，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定。

醫(yī)藥行業(yè)物料傳遞系統(tǒng)：凈化工程設(shè)計(jì)合理的物料傳遞系統(tǒng)，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥行業(yè)無(wú)菌技術(shù)：采用無(wú)菌技術(shù)，減少生產(chǎn)過(guò)程中的微生物污染。

醫(yī)藥行業(yè)清潔和消毒：凈化工程設(shè)計(jì)便于清潔和消毒的系統(tǒng)，保證潔凈室環(huán)境的持續(xù)潔凈。

三、醫(yī)藥行業(yè)凈化工程施工要求
施工資質(zhì)：施工單位應(yīng)具備相應(yīng)的凈化工程資質(zhì)。

施工質(zhì)量：嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行施工，確保工程質(zhì)量。

施工安全：保障施工現(xiàn)場(chǎng)的安全，防止事故發(fā)生。

環(huán)境保護(hù)：施工過(guò)程中，采取有效措施減少對(duì)環(huán)境的影響。

竣工驗(yàn)收：施工完成后，進(jìn)行竣工驗(yàn)收，確保凈化工程符合要求。

四、醫(yī)藥行業(yè)凈化工程運(yùn)行維護(hù)
定期檢查：定期檢查凈化設(shè)備和系統(tǒng)，確保其正常運(yùn)行。

清潔消毒：定期對(duì)潔凈室進(jìn)行清潔和消毒，保持環(huán)境潔凈。

設(shè)備維護(hù)：對(duì)凈化設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。

運(yùn)行記錄：記錄凈化系統(tǒng)的運(yùn)行數(shù)據(jù)，分析問(wèn)題并及時(shí)解決。

結(jié)語(yǔ)
醫(yī)藥行業(yè)凈化工程在藥品生產(chǎn)過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。從設(shè)計(jì)、施工到運(yùn)行維護(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把控，以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，保障人民群眾用藥安全。

凈化工程裝修
空氣處理系統(tǒng)：
采用高效過(guò)濾器（HEPA）和預(yù)過(guò)濾器，確保實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度；
設(shè)置新風(fēng)系統(tǒng)，保證實(shí)驗(yàn)室空氣新鮮；
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)置靜壓差，防止外界污染進(jìn)入。

無(wú)塵車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)凈化通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
凈化空調(diào)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、凈化精密空調(diào)、衣室、風(fēng)淋室、前處理間

氣流組織采用亂流，高效送風(fēng)口分散均勻分布或集中布置，側(cè)墻回風(fēng)。

為了避免低潔凈度房間與高潔凈度房間之間的氣流造成高潔凈房間塵埃粒子超標(biāo)，應(yīng)使高潔凈度房間與相鄰相通的低潔凈度房間保證一定的正壓，一般不低于5Pa;潔凈房間與相鄰相通非潔凈房間之間保證不小于10Pa的壓差。

壓力梯度由新風(fēng)量和排風(fēng)量的大小控制，新風(fēng)量根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求來(lái)確定，排風(fēng)量則由室內(nèi)可能產(chǎn)生的污染氣體、其它通風(fēng)設(shè)備的排風(fēng)量以及壓力梯度共同確定。

新風(fēng)由室外引入凈化空調(diào)系統(tǒng)，間接送至室內(nèi)，需經(jīng)粗效和中效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾處理，視情況添減輔助電加熱系統(tǒng);(可加新風(fēng)增壓柜)

凈化車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝:
裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助的建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要。

凈化車(chē)間越來(lái)越普遍，因?yàn)樗鼡碛幸粋€(gè)潔凈的生產(chǎn)空間，能夠提升產(chǎn)品品質(zhì)，滿足消費(fèi)者的更高需求。實(shí)施凈化車(chē)間工程，營(yíng)造不同級(jí)別的潔凈空間，使產(chǎn)品更優(yōu)質(zhì)，工作環(huán)境更舒適！

凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間。各種過(guò)濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%（G4）；中效過(guò)濾器：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%（F8）；高效過(guò)濾器：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。3、氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）。

潔凈工程的兩個(gè)目的：一是把空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，二是將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度分布、噪音振動(dòng)等控制在某一范圍內(nèi)。
潔凈工程主要是凈化設(shè)備來(lái)達(dá)到潔凈度，凈化設(shè)備主要由風(fēng)淋室，貨淋室、百級(jí)FFU、傳遞窗、高效送風(fēng)口、空氣過(guò)濾器等等。